1、化学药品类:原料药、口服片剂、胶囊、注射剂、软膏、颗粒剂、滴剂等各类化药制剂;
2、中药材及中药制品:中药材、中药饮片、中药提取物、中成药丸剂、膏剂、颗粒、中药配方颗粒;
3、生物制品类:疫苗、抗体药物、细胞制剂、生化药品、胰岛素等;
4、药用辅料与包装:药用淀粉、胶囊壳、纯化水、注射用水、药包材相容性检测;
5、配套研发检测:方法学验证、长期 / 加速稳定性试验、基因毒性杂质筛查、洁净区 GMP 环境验证。
有效成分含量测定、性状鉴别、pH 值、水分、干燥失重、崩解时限、溶出度、粒度、可见异物、重金属及有害元素筛查、残留溶剂测定、有关物质(杂质)分析。
微生物限度、无菌检查、细菌内毒素、霉菌酵母菌计数、控制菌检查、黄曲霉毒素检测,适配口服、注射级药品无菌管控要求。
农残筛查、重金属铅镉汞铜砷、二氧化硫残留、真伪薄层鉴别、有效组分定量检测。
方法学全套验证、强制降解试验、稳定性留样考察、杂质结构确证、药包材吸附与迁移试验。
1、国内核心标准:《中华人民共和国药典》2025 年版一部、二部、三部、四部全部通则;国家药监局配套补充检验规范、GMP 生产质量规范、药典通用检测方法;
2、国际通用标准:ICH Q3A/Q3B 杂质指导原则、ICH Q3C 残留溶剂限度要求,欧洲药典 EP、美国药典 USP 对应检测条款;

合作多家实验室,提供一站式产品检测、检验、认证、备案代办服务,满足企业上市及出口需求。

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显洛氏硬度、数显布氏硬度计、恒温
箱、蚊笼、风速测量仪和计数器等。






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